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Normen & Zertifizierungen — UV-C-Anwendungen

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Source: uv-simulation-app/docs/uv-knowledge/normen-zertifizierungen.md

Normen & Zertifizierungen — UV-C-Anwendungen

Eine zentrale Referenz für die Normen und Vorschriften, die UV-C-Anwendungen über Trinkwasser, Raumluft, Kühlkreisläufe, Lebensmittelverarbeitung, Aushärtung, Strahlenschutz und pharmazeutische Nutzung hinweg regeln. Jeder Eintrag nennt die herausgebende Stelle, den Anwendungsbereich und wo die Norm verbindlich gegenüber empfehlend ist.

Normbezeichnungen werden in ihrer Originalform belassen, damit sie direkt im offiziellen Katalog des Herausgebers nachgeschlagen werden können (DIN, VDI, DVGW, ISO, IEC, NSF, EUR-Lex, EPA, FDA).

Trinkwasser

DVGW W294 (Deutschland)

  • Herausgeber: DVGW (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches).
  • Anwendungsbereich: UV-Desinfektionssysteme für Trinkwasser.
  • Teile:
    • W294-1: Anforderungen an Wirksamkeit, Geräteauslegung und Prüfung.
    • W294-2: Prüfung der Desinfektionswirkung (Biodosimetrie).
    • W294-3: Anforderungen an strahlungsempfindliche Messgeräte.
  • In Deutschland verbindlich: ja, für die Einspeisung von UV-behandeltem Wasser in die Trinkwasserversorgung.
  • Mindestdosis: 400 J/m² (= 40 mJ/cm²), bezogen auf 254 nm, als konservativer Wert, der die relevanten Krankheitserreger abdecken soll.
  • Typprüfung: Der Hersteller muss den Reaktortyp prüfen lassen.

Die ergänzende deutsche Norm DIN 19294-1:2020 legt die Typprüfung für Niederdruck-UV-Desinfektionsgeräte fest. Seit 2020 teilen Deutschland, Österreich und die Schweiz ein harmonisiertes Typschild für UV-Desinfektionsgeräte, etabliert durch DIN 19294-1:2020 und ÖNORM M 5873-1:2020.

ÖNORM M 5873 (Österreich)

  • Herausgeber: Austrian Standards International.
  • Anwendungsbereich: Geräte zur Desinfektion von Wasser mittels UV-Strahlung — das österreichische Gegenstück zur DVGW W294.
  • Aktuelle Teile: M 5873-1:2020 (Niederdrucklampen-Geräte), M 5873-2:2003 (Mitteldrucklampen-Systeme), M 5873-3:2020 (Referenzradiometer).
  • Frankreich hat die ÖNORM M 5873 für UV-Trinkwasserinstallationen für verbindlich erklärt.

EPA UVDGM (USA)

  • Herausgeber: US Environmental Protection Agency.
  • Dokument: Ultraviolet Disinfection Guidance Manual, herausgegeben 2006 zusammen mit der Long Term 2 Enhanced Surface Water Treatment Rule (LT2ESWTR).
  • Für öffentliche Wassersysteme in den USA; es ist die Grundlage für UV-Dosis-Zielwerte, Reaktorvalidierung und Dosisüberwachung. Es beschreibt das Biodosimetrie-Verfahren (MS2-Phage als Surrogatorganismus).

NSF/ANSI 55 (Nordamerika)

  • Herausgeber: NSF International / American National Standards Institute.
  • Anwendungsbereich: ultraviolette mikrobiologische Wasseraufbereitungssysteme, die Point-of-Use- und Point-of-Entry-Einheiten abdecken. Es definiert die Leistungskriterien Klasse A (Desinfektion) und Klasse B (ergänzende Behandlung) und ist der gängige Zertifizierungsmaßstab für UV-Wasseraufbereitungsprodukte auf dem nordamerikanischen Markt.

Raumluft / HVAC

ASHRAE Standard 241-2023

  • Herausgeber: ASHRAE (American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers).
  • Titel: Control of Infectious Aerosols — eine Norm für die Gebäudelüftung, die darauf abzielt, das Risiko der Krankheitsübertragung zu verringern, entwickelt als Reaktion auf die SARS-CoV-2-Pandemie.
  • Sie definiert den äquivalenten sauberen Luftvolumenstrom, der durch eine Kombination aus Lüftung, Filtration und Luftreinigung während eines „Infektionsrisiko-Management-Modus" erfüllt werden muss. Luftreinigungsoptionen, die sie ausdrücklich behandelt, umfassen kanalmontiertes UV, Oberraum-UV und tragbare Systeme im Raum.

ISO 16000-36:2018

  • Herausgeber: ISO.
  • Titel: Innenraumluft — Teil 36: Standardmethode zur Bewertung der Reduktionsrate kultivierbarer luftgetragener Bakterien durch Luftreiniger unter Verwendung einer Prüfkammer.
  • Sie liefert die Prüfkammer-Methode zur Bewertung UV-basierter und anderer Luftreinigungstechnologien.

EN 16798-1:2019

  • Herausgeber: CEN (Europäisches Komitee für Normung); in Deutschland übernommen als DIN EN 16798-1.
  • Anwendungsbereich: Eingangsparameter für das Raumklima zur Auslegung und Bewertung der Energieeffizienz von Gebäuden, die Raumluftqualität, thermisches Umfeld, Beleuchtung und Akustik behandeln. Sie ist die Grundlage für die Berechnungen des personenbezogenen Lüftungsbedarfs, die bei der HVAC-Auslegung verwendet werden.

Kühlkreisläufe

42. BImSchV (Deutschland, 2017)

  • Herausgeber: Deutsche Bundesgesetzgebung (42. Verordnung zur Durchführung des Bundes-Immissionsschutzgesetzes — Verdunstungskühlanlagen-Verordnung).
  • Anwendungsbereich: Verdunstungskühlanlagen, Kühltürme und Nassabscheider. Sie erlegt eine Anzeigepflicht, Überwachungspflichten und Legionellen-Schwellenwerte auf.

VDI 2047 Blatt 2

  • Herausgeber: VDI (Verein Deutscher Ingenieure).
  • Titel: Rückkühlwerke — Sicherstellung des hygienegerechten Betriebs von Verdunstungskühlanlagen (VDI-Kühlturmregeln). Sie ist die technische Konkretisierung, der Betreiber folgen, um die Hygieneanforderungen der 42. BImSchV zu erfüllen.

Lebensmittelverarbeitung

FDA Juice HACCP (USA, 21 CFR Part 120)

  • Herausgeber: US Food and Drug Administration.
  • Es verlangt eine 5-log-Reduktion des relevanten Krankheitserregers in der Saftverarbeitung. UV-Licht ist eine ausdrücklich anerkannte Kontrollmaßnahme, wenn der Prozess validiert ist, diese Reduktion durchgängig zu erreichen.

USDA / FSIS

  • Herausgeber: US Department of Agriculture, Food Safety and Inspection Service.
  • Reguliert Fleisch- und Geflügelprodukte. UV-C kann als Teil einer validierten Intervention angewendet werden; der erforderliche log-Reduktions-Zielwert hängt von der Produktkategorie und dem spezifischen FSIS-Leistungsstandard ab.

ISO 22000:2018 (HACCP / Codex Alimentarius)

  • Herausgeber: ISO.
  • Titel: Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit — Anforderungen an Organisationen in der Lebensmittelkette. Sie baut auf den HACCP-Grundsätzen der Allgemeinen Grundsätze der Lebensmittelhygiene des Codex Alimentarius auf. Ein UV-C-Schritt kann innerhalb eines ISO-22000-Lebensmittelsicherheits-Managementsystems als kritischer Lenkungspunkt (CCP) ausgewiesen werden.

Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (EU)

  • Herausgeber: Europäisches Parlament und Rat.
  • Anwendungsbereich: Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Sie ist relevant für UV-Lampenhüllen und jeden Lampenkolben, der mit einem Lebensmittelstrom in Kontakt kommen kann — solche Materialien müssen die Sicherheitsanforderungen der Rahmenverordnung erfüllen.

Aushärtung

Die UV-Härtung ist ein eigenständiges Feld mit einer eigenen Prozesskontroll-Praxis. Es gibt keine einzelne, weithin anerkannte Dosimetrie-Norm analog zur DVGW W294 für Wasser; stattdessen wird die Dosis mit kalibrierten Radiometern und linienspezifischen Prozessvalidierungs-Verfahren überwacht. Substrat- und klebstoffseitige Spezifikationen (UV-reaktive Chemie, spektrale Anpassung, Schichtdicke) werden in den Referenzen zu Aushärtungsmaterialien behandelt und nicht durch eine einzelne Aushärtungsnorm.

Strahlenschutz

ICNIRP-Leitlinien (international)

  • Herausgeber: International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection.
  • Die ICNIRP-Leitlinien von 2004 legen einen Arbeitsplatzgrenzwert für die spektral gewichtete effektive (aktinische) Bestrahlung von Augen und Haut fest: Sie sollte über einen 8-Stunden-Arbeitstag 30 J/m² nicht überschreiten, unter Verwendung des aktinischen Aktionsspektrums für die Gewichtung. Bei 254 nm liegt der entsprechende ungewichtete Grenzwert in der Größenordnung von 6 mJ/cm² pro 8-Stunden-Tag.
  • Für kürzere Wellenlängen um 222 nm stehen die Expositionsgrenzwerte unter aktiver wissenschaftlicher Überprüfung. Far-UVC dringt weit weniger tief in lebendes Gewebe ein als 254-nm-Strahlung, weshalb höhere Grenzwerte diskutiert wurden — aber der für eine 222-nm-Installation geltende Wert sollte gegen die aktuell veröffentlichten Leitlinien geprüft und nicht angenommen werden.

IEC 62471 / EN 62471

  • Herausgeber: IEC; die europäische Version EN 62471 ist inhaltlich identisch.
  • Titel: Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen. Sie legt die Expositionsgrenzwerte, die Referenz-Messtechnik und das Risikogruppen-Klassifizierungsschema für inkohärente breitbandige optische Strahlungsquellen von 200 nm bis 3000 nm fest.

Pharmazie / Medizinprodukte

USP <1231> (US-Pharmakopöe)

  • Herausgeber: United States Pharmacopeia.
  • Anwendungsbereich: Wasser für pharmazeutische Zwecke. UV-C wird innerhalb pharmazeutischer Wassersysteme, die nach diesem Kapitel ausgelegt sind, häufig als Schritt zur Mikrobenkontrolle oder Ozonzerstörung verwendet.

Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.)

  • Herausgeber: Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsfürsorge (EDQM).
  • Das europäische Gegenstück zur USP für die pharmazeutische Wasserqualität.

DIN EN ISO 14644 (Reinräume)

  • Herausgeber: ISO; in Deutschland übernommen als DIN EN ISO 14644.
  • Anwendungsbereich: Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen. Teil 1 (ISO 14644-1:2015) klassifiziert die Luftreinheit nach Partikelkonzentration. UV-C kann in die Zuluft- und Abluftwege pharmazeutischer und elektronischer Reinräume integriert werden.

BS 8628:2022 (UK)

  • Herausgeber: BSI (British Standards Institution).
  • Titel: Disinfection using ultraviolet radiation — efficacy testing of UV-C disinfection activities. Es ist die britische Wirksamkeitsprüf-Norm für UV-C-Desinfektionsgeräte.

Querverweise

Quellen

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